Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) adalah proses penilaian risiko langkah demi langkah sistematis yang proaktif untuk evaluasi mendalam atas proses dan/atau produk untuk mengidentifikasi di mana dan bagaimana kegagalan dapat terjadi dalam desain, manufaktur, dan perakitan serta konsekuensi dari kegagalan tersebut. Ini, pada gilirannya, membantu dalam mengidentifikasi area yang membutuhkan perhatian segera.
Mode kegagalan mengacu pada berbagai cara atau mode di mana suatu produk atau proses mungkin gagal, dengan kegagalan menjadi kesalahan aktual yang terjadi dan memiliki konsekuensi pada mereka yang menggunakan proses atau produk tersebut. Analisis efek, di sisi lain, mengacu pada mempelajari konsekuensi yang muncul dari berbagai mode kegagalan yang diidentifikasi.
FMEA sangat berguna dalam manajemen pengujian, proses mengelola dan memantau kegiatan pengujian untuk memastikan sumber daya difokuskan pada area yang paling penting atau berisiko tinggi, sehingga memastikan pengujian produk berkualitas tinggi.
Dalam kasus seperti itu, FMEA digunakan untuk mengidentifikasi potensi risiko dan cacat dalam proses pengujian dan memprioritaskannya berdasarkan dampaknya terhadap kualitas dan keandalan produk yang diuji.
Ini juga membantu mereka yang melakukan pengujian untuk mengidentifikasi mode kegagalan, seperti kegagalan perangkat keras atau bug perangkat lunak, dan menentukan pengaruhnya terhadap proses pengujian dan produk yang sedang diuji.
Mengapa FMEA penting
Tidak ada produk atau layanan yang sempurna atau sepenuhnya bebas dari kesalahan. Namun, bukan berarti tindakan tidak boleh dilakukan untuk meminimalkan kesalahan sebanyak mungkin.
Kesalahan itu mahal, terutama ketika terjadi atau ditemukan pada tahap akhir pengembangan produk atau proses. Semakin dini Anda dapat mendeteksi kesalahan, semakin baik. Inilah mengapa FMEA sangat penting saat merancang, membuat, atau merakit produk atau proses.
FMEA memungkinkan deteksi dini dan memprioritaskan kegagalan sesuai dengan tingkat keparahan konsekuensinya, kemudahan deteksi, dan seberapa sering hal itu terjadi. Tindakan kemudian dapat diambil untuk meminimalkan atau sepenuhnya menghilangkan kegagalan dimulai dengan kegagalan yang memiliki konsekuensi yang lebih parah.
Ini, pada gilirannya, membantu mencegah terulangnya kegagalan, dan bahkan ketika mode kegagalan terjadi, pengguna akan memiliki panduan tentang tindakan yang harus dilakukan untuk menangani kegagalan.
Kapan melakukan Mode Kegagalan dan Analisis Efek
FMEA paling baik dilakukan dalam situasi di mana kegagalan mungkin muncul, yang umumnya mencakup aktivitas yang menghasilkan perubahan dalam desain, produk, fitur, atau penggunaan berbeda dari produk yang ada.
Beberapa situasi yang mungkin merupakan ide bagus untuk melakukan FMEA meliputi:
- Ketika produk atau proses baru sedang dirancang atau mendesain ulang produk yang sudah ada
- Saat Anda ingin menggunakan produk yang sudah ada dengan cara yang berbeda dari yang dimaksudkan, atau Anda ingin menerapkan proses yang sudah ada dengan cara baru
- Saat Anda ingin meningkatkan produk, proses, atau layanan yang ada
- Saat Anda ingin menganalisis kegagalan dan integritas suatu produk atau layanan
- Saat mengembangkan rencana kontrol untuk proses baru, atau proses yang sudah dimodifikasi
Juga sangat disarankan agar FMEA dilakukan secara berkala selama masa pakai produk atau proses.
Contoh FMEA
Analisis FMEA telah diadopsi oleh banyak industri yang berbeda. Dalam pengembangan perangkat lunak, FMEA dapat digunakan untuk mengidentifikasi kemungkinan mode kegagalan dalam aplikasi perbankan yang sedang dikembangkan. Mode kegagalan dapat mencakup pelanggaran keamanan, kesalahan perhitungan, atau bahkan kerusakan data selama transaksi.
Efek dari mode kegagalan ini bisa berupa kerugian finansial atau hilangnya data sensitif. Dengan melakukan analisis FMEA, pengembang perangkat lunak dapat mencatat mode kegagalan potensial, memastikan tingkat keparahannya, dan mengembangkan rencana tindakan untuk mengatasi mode kegagalan berisiko tinggi.
Di bidang manufaktur, analisis FMEA dapat digunakan untuk mengidentifikasi mode kegagalan dalam proses seperti pencetakan injeksi. Contoh mode kegagalan yang dapat diidentifikasi dalam proses tersebut dapat mencakup penundaan produksi, pemecahan cetakan, dan injeksi bahan yang salah.
Efeknya dapat mengakibatkan pembuatan cetakan di bawah standar, peningkatan biaya, dan penurunan efisiensi produksi. Analisis FMEA dapat digunakan untuk mengidentifikasi mode kegagalan ini dan mengatasinya untuk meningkatkan kualitas proses dan hasil keseluruhan dari proses pada perusahaan manufaktur.
Proses FMEA
Selama analisis FMEA, langkah-langkah berikut diambil untuk mengidentifikasi dan mengatasi potensi kegagalan dalam suatu produk atau proses:
Analisis FMEA adalah proses berkelanjutan yang harus dilakukan organisasi secara berkala. Berikut adalah beberapa solusi perangkat lunak yang akan membuat proses FMEA Anda bebas stres dan sangat efektif.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA oleh Reliasoft adalah perangkat lunak FMEA yang kuat dan kaya fitur yang digunakan oleh perusahaan seperti sistem Rolls Royce, Coca-cola, dan BAE.
Perangkat lunak ini memungkinkan pengguna untuk melakukan empat jenis analisis FMEA, yaitu FMEA Proses, FMEA Sistem, FMEA Desain, dan Mode kegagalan, efek, dan analisis kekritisan (FMECA). Ini selain mendukung standar industri utama untuk semua jenis analisis FMEA.
XFMEA memungkinkan konfigurasi proyek analisis yang mudah agar selaras dengan metodologi penilaian risiko apa pun yang digunakan bersama dengan FMEA.
Selain itu, XFMEA memungkinkan transfer data dari FMEA Desain ke FMEA Proses, pembuatan pengujian otomatis yang akan dilakukan selama FMEA, menawarkan alat manajemen data yang fleksibel, dan mendukung diagram alur proses yang menyediakan penggambaran visual dan logis dari proses yang sedang berlangsung. sedang dianalisis.
Intelex FMEA
Intelex FMEA adalah perangkat lunak FMEA dengan dukungan luar biasa untuk kolaborasi dan pendekatan pemecahan masalah berbasis tim, selain membantu organisasi menstandarkan dan merampingkan proses dan alur kerja FMEA.
Ini memungkinkan pengguna untuk mengidentifikasi dan menghilangkan potensi kegagalan yang mungkin terjadi pada produk dan proses mereka dan juga dengan mudah melacak semua FMEA di seluruh organisasi. Ini juga memungkinkan pengguna untuk memantau aktivitas yang diambil untuk melawan risiko yang teridentifikasi dan membangun basis pengetahuan yang dapat digunakan kembali tentang efek dan penyebab potensial.
DataLyzer FMEA
Perangkat lunak DataLyzer FMEA hadir sebagai modul dalam rangkaian Perangkat Lunak DataLyzer. Namun, itu juga dapat dioperasikan sebagai modul yang berdiri sendiri. Datalyzer FMEA memungkinkan penyesuaian kriteria FMEA dan simbol klasifikasi agar sesuai dengan industri tempat perangkat lunak digunakan untuk melakukan analisis FMEA.
Ini juga mendukung penugasan pengguna, peran, dan izin untuk memandu akses ke sumber daya dan dengan demikian dapat digunakan dengan banyak pengguna di departemen yang berbeda tanpa salah urus hak dan hak pengguna.
Datalyzer FMEA juga memungkinkan pembuatan dan pembuatan aliran proses yang mudah untuk memandu proses FMEA dan juga memungkinkan pemeliharaan FMEA yang mudah menggunakan FMEA referensi yang diperbarui secara otomatis di semua FMEA menggunakan FMEA referensi tertentu.
Ini juga mendukung analisis akar penyebab kegagalan dan pembuatan laporan terperinci dari FMEA yang dilakukan dan dapat dengan mudah diadopsi oleh organisasi karena relatif mudah untuk mempelajari cara menggunakannya dan juga menawarkan tutorial gratis tentang cara menggunakannya dalam melakukan analisis FMEA.
Ketergantungan FMEA
Relyence FMEA disebut-sebut sebagai solusi FMEA lengkap, dikemas dengan fitur yang membuat proses analisis FMEA bebas stres, karena Relyence melakukan semua pekerjaan berat bagi pengguna. Pertama, pengguna dapat melakukan semua jenis analisis FMEA dari FMEA Desain, FMEA Proses, FMEC bagian-bagian, dan FMEA-MSR, dan pengguna juga dapat menjalankan FMEA kustom mereka sendiri.
Untuk membuat proses melakukan FMEA menjadi lebih sederhana, pengguna dapat memilih dari template FMEA kustom yang tersedia atau menjalankan FMEA kustom mereka sendiri. Pengguna juga memiliki akses ke bank pengetahuan Relyence, memungkinkan mereka untuk menggunakan kembali, mencari, dan menyinkronkan analisis FMEA mereka.
Relyence FMEA memungkinkan akses untuk melakukan analisis FMEA kapan pun, di mana pun, dan di perangkat apa pun, termasuk perangkat seluler. Ini juga mendukung izin berbasis peran dan kontrol akses yang efektif, dan dilengkapi dengan fitur yang selalu sinkron yang memastikan FMEA yang dilakukan selalu mutakhir, dan cakupannya lengkap.
Pengguna juga mendapatkan dasbor yang mengumpulkan dan mengatur data FMEA yang memungkinkan tinjauan holistik dari FMEA yang dilakukan.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ adalah perangkat lunak FMEA yang tersedia dalam delapan bahasa berbeda dan mendukung pembuatan berbagai analisis FMEA dan juga menyediakan fitur untuk perencanaan kontrol dan menggambar diagram alur proses. Dengan solusi FMEA ini, pengguna menghabiskan lebih sedikit waktu untuk mempersiapkan analisis FMEA dan mengalami peningkatan keseluruhan dalam kerja sama tim selama analisis FMEA.
PQ-FMEA+ juga untuk memudahkan modifikasi analisis FMEA, dokumentasi analisis FMEA yang mudah, dan memastikan integritas data yang kuat dalam analisis FMEA.
QT9™ QMS FMEA
Modul manajemen FMEA QT9™ QMS hadir sebagai bagian dari perangkat lunak QMS QT9™, dan menawarkan solusi FMEA lintas platform yang mengotomatiskan proses FMEA sehingga menghilangkan kebutuhan untuk melakukan FMEA manual, yang memakan waktu.
QT9™QMS berjalan di Android, iOS, Windows atau browser web apa pun yang memungkinkan akses ke analisis FMEA dari perangkat apa pun di mana pun di dunia.
QT9™ QMS FMEA memungkinkan pembuatan dan revisi rekaman FMEA dengan cepat menggunakan rekaman FMEA bawaan. Hal ini memungkinkan penyimpanan catatan FMEA yang dapat dicari, penghitungan otomatis nomor prioritas risiko untuk kegagalan yang teridentifikasi, dan memberikan peringatan email kepada pengguna setiap kali terjadi perubahan dalam analisis FMEA.
Pengguna juga dapat melihat garis waktu dari semua perubahan yang terjadi selama analisis FMEA. Pengguna juga memiliki akses ke dasbor yang mudah digunakan dengan tampilan yang dipersonalisasi untuk berbagai pengguna yang berkolaborasi dalam analisis FMEA.
FMEA Studio
FMEA Studio, dikembangkan oleh iQA System, adalah tambahan perangkat lunak FMEA yang kuat untuk Microsoft Excel dan hanya berfungsi di sistem operasi Windows.
FMEA Studio bekerja tepat di dalam Microsoft Excel dan menyediakan template untuk berbagai jenis analisis FMEA, seperti FMEA dasar, FMEA Desain, FMEA Proses, FMEA Perangkat Lunak, dan FMEA Kesehatan. Pengguna juga dapat membuat template kustom mereka sendiri untuk analisis FMEA mereka sendiri.
Studio FMEA juga dilengkapi dengan fitur-fitur untuk FMEA, seperti diagram alur proses, evaluasi risiko berdasarkan tabel prioritas tindakan, evaluasi risiko FMEA menggunakan matriks 2D dan 3D, dan tabel peringkat untuk peringkat tingkat keparahan, kejadian, atau deteksi yang mudah.
Pengguna studio FMEA juga mendapat keuntungan dengan mudah mengedit dokumen FMEA mereka dan membaginya dengan pengguna lain. Dibandingkan dengan solusi FMEA lainnya, studio FMEA relatif lebih murah.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA adalah solusi FMEA yang sangat user-friendly dan mudah digunakan. Muncul dengan panduan langkah demi langkah yang memandu pengguna dalam pembuatan struktur FMEA dan menampilkan seluruh struktur FMEA secara hierarkis.
Pengguna juga memiliki akses ke katalog produk, proses, fungsi, mode kegagalan, efek, penyebab yang ada, dan kontrol dalam analisis FMEA.
SoftExpert FMEA juga secara otomatis menghitung jumlah prioritas risiko dari mode kegagalan yang teridentifikasi dan secara otomatis mengirimkan tindakan pencegahan dan perbaikan kepada pengguna.
Pengguna dapat memvisualisasikan data FMEA menggunakan format lembar kerja tradisional dan membuat laporan manajemen yang menyoroti kegagalan dalam produk atau proses dan keefektifan tindakan pencegahan atau perbaikan yang dilakukan.
Untuk menutup semuanya, SoftExpert FMEA memungkinkan konfigurasi sistem multi-pengguna yang memungkinkan organisasi untuk mengonfigurasi hak akses ke pengguna yang berbeda dalam analisis FMEA.
Kesimpulan
Analisis FMEA adalah proses proaktif yang bertujuan untuk menemukan dan memecahkan masalah bahkan sebelum terjadi pada produk atau proses dan, pada gilirannya, meningkatkan kualitasnya. Dengan solusi perangkat lunak yang membuat analisis FMEA menjadi lebih mudah, penting untuk memanfaatkan alat ini dan menjadikan analisis FMEA sebagai bagian dari pengembangan proses atau produk langsung dari tahap pertama dan selama seluruh siklus hidupnya.
Anda juga dapat menjelajahi beberapa platform GRC terbaik untuk manajemen risiko.
